Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaroxolyn» Estratto determina AAM/PPA n. 349/2018 del 10 aprile 2018 Si autorizza la seguente variazione tipo II: B.I.a.z - Aggiornamento dell'ASMF del titolare autorizzato Siegfried Evionnaz SA, produttore della sostanza attiva metolazone (versione 2017), relativamente alla specialita' medicinale ZAROXOLYN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: 024488064 - «5 mg compresse» 50 compresse; 024488090 - «10 mg compresse» 50 compresse. Codice pratica: VN2/2017/337. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale n. 01423300183). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.