Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) di taluni medicinali per uso umano.

Con determinazione aRM - 48/2018 - 2937 dell'11 aprile 2018 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: NASONEX;
confezione: A.I.C. n. 038292013;
descrizione: spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 MCG spruzzo;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: EFFERALGAN;
confezione: A.I.C. n. 038149047;
descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: EFFERALGAN;
confezione: A.I.C. n. 038149074;
descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: TRANSACT LAT;
confezione: A.I.C. n. 039281011;
descrizione: «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti;
Paese di origine: Portogallo;
medicinale: EFFERALGAN;
confezione: A.I.C. n. 038149050;
descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
Paese di origine: Francia;
medicinale: FASTUM;
confezione: A.I.C. n. 039501010;
descrizione: «2,5% gel» tubo 60 g;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: MOTILIUM;
confezione: A.I.C. n. 042553014;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: ELOCON;
confezione: A.I.C. n. 042653016;
descrizione: «0,1% crema» tubo 30 g;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: DAKTARIN;
confezione: A.I.C. n. 042481010;
descrizione: «20 mg/g gel orale» tubo 80 g;
Paese di origine: Paesi Bassi;
medicinale: DIPROSONE;
confezione: A.I.C. n. 042482012;
descrizione: «0,05 % crema» tubo 30 g;
Paese di origine: Francia;
medicinale: DIPROSONE;
confezione: A.I.C. n. 042482024;
descrizione: «0,05% soluzione cutanea» flacone 30 g;
Paese di origine: Francia;
medicinale: MUSCORIL;
confezione: A.I.C. n. 038480036;
descrizione: «4 mg capsule rigide» 20 capsule;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: DAKTARIN DERMATOLOGICO;
confezione: A.I.C. n. 042514012;
descrizione: «2% crema» 1 tubo da 30 g;
Paese di origine: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.