Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina V&A n. 2166/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Eurogenerici».


Estratto determina AAM/AIC n. 45/2018 del 23 aprile 2018

La determina V & A n. 2166/2014 del 14 ottobre 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Eurogenerici» nelle forma e confezioni AIC n. 042814018 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie; AIC n. 042814020 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita' delle confezioni sopracitate:
da Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn);
a Classe di rimborsabilita': C-bis.
Titolare AIC: FG S.r.l. (codice fiscale 01444240764) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ) Italia.
Disposizioni finali: la determina e' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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