Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synzolid». |
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Con la determina n. aRM - 47/2018 - 2090 del 28 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Synthon BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SYNZOLID. Confezioni: A.I.C. n. 043560010 «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043560022 «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043560034 «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043560046 «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043560059 «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043560061 «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - monodose - confezione ospedaliera; A.I.C. n. 043560073 «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister opa/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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