Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synzolid».


Con la determina n. aRM - 47/2018 - 2090 del 28 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Synthon BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SYNZOLID.
Confezioni:
A.I.C. n. 043560010 «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560022 «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560034 «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560046 «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560059 «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560061 «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - monodose - confezione ospedaliera;
A.I.C. n. 043560073 «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister opa/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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