Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Lupin».

Con la determinazione n. aRM - 60/2018 - 3569 del 18 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Lupin (Europe) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN.
Confezione: 043972013.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 043972025.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 043972037.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 043972049.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 043972052.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 043972064.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 043972076.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 2×30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 043972088.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3×30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 043972090.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 2×30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 043972102.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3×30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 043972114.
Descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.