Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Pfizer». |
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Con la determinazione n. aRM - 50/2018 - 40 del 12 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DIAZEPAM PFIZER. Confezione: 030056016. Descrizione: «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2 ml. Confezione: 030056028. Descrizione: «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml. Confezione: 030056030. Descrizione: «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 50 fiale 2 ml. Confezione: 030056042. Descrizione: «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 100 fiale 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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