Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paracox», sospensione per sospensione orale per polli. Estratto provvedimento n. 278 del 13 aprile 2018 Medicinale veterinario PARACOX, sospensione per sospensione orale per polli. Confezioni: PARACOX: sacca da 100 ml - A.IC. n. 101360028; sacca da 500 ml - A.IC. n. 101360016; Solvente per somministrazione spray per polli - solvente per vaccino Paracox: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101360042; flacone da 500 - A.I.C. n. 101360030. Titolare dell'A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - palazzo Canova - 20090 Segrate, Milano. Oggetto del provvedimento: n. procedura europea: FR/V/natWS/IIG/2016/014. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di una nuova modalita' di somministrazione («spray per polli») del vaccino mediante l'utilizzo di un nuovo solvente. La composizione viene modificata come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, le etichette e il Foglietto illustrativo devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.