Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiramicina 5%» Estratto del provvedimento n. 259 del 9 aprile 2018 Medicinale veterinario: SPIRAMICINA 5%. Confezioni: A.I.C. n. 103425. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini SNC - via Diaz, 147/149 - 80052 Portici - Napoli. Oggetto del provvedimento: domanda di variazione raggruppata: 1 variazione di tipo IB, B.II.b.1.e; 3 variazioni di tipo IA: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.c. Viene autorizzato per le operazioni di fabbricazione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, il seguente sito alternativo al sito gia' autorizzato: Chemifarma S.p.A. - via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli - Italy. Per effetto della suddetta variazione, il punto 1 del foglietto illustrativo e il punto 15 dell'etichetta esterna del prodotto debbono essere modificati. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.