Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gabbrocol 100, 100mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per broilers e conigli. Estratto del provvedimento n. 252 del 5 aprile 2018 Medicinale veterinario: GABBROCOL 100 - 100mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per broilers e conigli. Confezioni e n. AIC: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102521022; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102521034. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A - viale Colleoni 15 - 20864 Agrata Brianza (MB) Italia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, n. C.I.z. unforeseen - modifica concernente la sicurezza e l'efficacia di medicinali per uso veterinario. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: Eliminazione di un regime posologico nella specie coniglio. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: 4.9 Posologia e via di somministrazione. Broilers: 280-600 g di premiscela/100 kg di mangime in funzione dell'eta', del peso e del consumo di mangime (pari a 20-25 mg di principio attivo/kg p.v./giorno) per 3-5 giorni. Conigli: 400-800 g di premiscela/100 kg di mangime in funzione dell'eta', del peso e del consumo di mangime (pari a 40 mg di principio attivo/kg p.v./giorno) per 3-5 giorni avendo cura di non superare la dose giornaliera in mg/kg p.v di principio attivo. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.