Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 334 del 4 aprile 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2017/829. Cambio nome: C1B/2018/24. N. procedura: NL/H/2446/01-02/1B/053. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DOC Generici Srl, con sede in via Turati, 40, Milano, con codice fiscale 11845960159. Medicinale PANTOPRAZOLO DOC GENERICI. Confezioni e A.I.C. n.: 038437012 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL 038437024 - «20 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse in blister AL/AL; 038437036 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 038437048 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL; 038437051 - «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL; 038437063 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL; 038437075 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 (2×14) compresse in blister AL/AL; 038437087 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL; 038437099 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister AL/AL; 038437101 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL; 038437113 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL; 038437125 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL; 038437137 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL; 038437149 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE; 038437152 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone HDPE; 038437164 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone HDPE; 038437176 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL; 038437188 - «40 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse in blister AL/AL; 038437190 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 038437202 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL; 038437214 - «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL; 038437226 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL; 038437238 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 (2×14) compresse in blister AL/AL; 038437240 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL; 038437253 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister AL/AL; 038437265 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL; 038437277 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL; 038437289 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL; 038437291 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL; 038437303 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE; 038437315 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone HDPE; 038437327 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone HDPE, alla societa': Alfred E. Tiefenbacher GMBH & Co. KG, con sede in VAN-DER-SMISSEN-STR. 1, Amburgo, Germania. Con variazione della denominazione del medicinale in PANTOPRAZOLO TIEFENBACHER. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.