Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Tad» Estratto determina AAM/PPA n. 332 del 4 aprile 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/1. Cambio nome: C1B/2018/32. N. procedura: AT/H/0620/001/IB/001. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TAD PHARMA GMBH, con sede in Heinz-Lohmann-Strasse, 5, 27472 Cuxhaven, Germania. Medicinale LINEZOLID TAD. Confezioni e A.I.C. n.: 044172017 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 044172029 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 044172031 - 600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL, alla societa': KRKA D.D. Novo Mesto, con sede in Smarjeska Cesta 6, Novo Mesto, Slovenia. Con variazione della denominazione del medicinale in LINEZOLID KRKA D.D. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.