Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel» Estratto determina AAM/PPA/283 del 22 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1005. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IS Pharmaceuticals Limited (codice SIS 3373), con sede legale in Office Village, Chester Business Park, Chester, CH4 9QZ Gran Bretagna (UK). Medicinale: VARIQUEL. Confezioni e A.I.C. n.: 039246018 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 1 mg polvere + 1 fiala da 5 ml solvente; 039246020 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 1 mg polvere + 5 fiale da 5 ml solvente, alla societa' Alliance Pharmaceuticals Limited (codice SIS 2520) con sede legale in Avonbridge House - Bath Road, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB Gran Bretagna (UK). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.