Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 43/2018 - 3199 del 22 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale.
Medicinale: DELORAZEPAM AUROBINDO:
confezione: A.I.C. n. 036036010;
descrizione: «0,5 mg compresse» 20 compresse;
confezione: A.I.C. n. 036036022;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
confezione: A.I.C. n. 036036034;
descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse;
confezione: A.I.C. n. 036036046;
descrizione: «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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