Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva». |
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Con la determina n. aRM - 42/2018 - 813 del 21 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale. Medicinale: DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA: confezione: A.I.C. n. 039832011; descrizione: «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml; confezione: A.I.C. n. 039832023; descrizione: «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flaconi in LDPE da 5 ml; confezione: A.I.C. n. 039832035; descrizione: «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml; confezione: A.I.C. n. 039832047; descrizione: «20mg/ml + 5mg/ml collirio soluzione» 6 flaconi in LDPE da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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