Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mesben 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli e bovini.


Estratto provvedimento n. 229 del 23 marzo 2018

Medicinale veterinario MESBEN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini.
Confezioni: A.I.C. n. 104364017.
Titolare dell'A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23, 08028 - Barcellona, Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea FR/V/0227/001/IB/004.
Si autorizza la modifica delle precauzioni per la conservazione del medicinale.
Per effetto della suddetta modifica il punto 6.4 del SPC e le relative sezione delle etichette/foglietto illustrativo viene modificato come di seguito:
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non refrigerare o congelare.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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