Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale». Estratto determina AAM/PPA n. 280/2018 del 21 marzo 2018 Si autorizzano le seguenti variazioni: Tipo IAIN , B.II.e.5a)1 - Si autorizza l'immissione in commercio del medicinale OSSIGENO LINDE MEDICALE, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate: A.I.C. n 039133552 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 25 litri; A.I.C. n 039133564 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 28 litri; A.I.C. n 039133576 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 220 litri; A.I.C. n 039133588 - «Gas Medicinale Criogenico» Contenitore Criogenico Mobile da 400 litri. Tipo IB, B.II.e.1b)1 - Per le nuove confezioni, si aggiornano i sistemi di chiusura dei criocontenitori mobili, con l'inserimento di una descrizione piu' dettagliata delle valvole. Forma farmaceutica: Gas medicinale criogenico. Composizione: Ossigeno. Titolare AIC: Linde medicale S.r.l. (codice fiscale 04411460639) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: farmaci soggetti a prescrizione medica ripetibile (RR). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.