Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Duofilm» e «Sebiprox» Estratto determina AAM/PPA/286 del 22 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2018/23 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) LTD (codice SIS 3574) con sede legale in Finisklin Business Park, F91 P773, Sligo-Irlanda (IE) Medicinale: DUOFILM. Confezione: «16,7%+15% collodio» flacone da 15 ml - A.I.C. n. 034522019 Medicinale: SEBIPROX. Confezioni: 1,5% flacone HDPE di shampoo da 60 ml - A.I.C. n. 035446018; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 100 ml - A.I.C. n. 035446020; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 125 ml - A.I.C. n. 035446032; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 150 ml - A.I.C. n. 035446044; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 250 ml - A.I.C. n. 035446057; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 350 ml - A.I.C. n. 035446069; 1,5% flacone HDPE di shampoo da 500 ml - A.I.C. n. 035446071. alla societa' Stiefel Laboratories (Ireland) limited (codice SIS 4715) con sede legale in Finisklin Business Park, F91 P773 - Sligo Irlanda (IE) Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.