Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne» Estratto determina AAM/PPA/285 del 22 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2018/11 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EXELGYN (codice SIS 3148) con sede legale in 216, Boulevard Saint-Germain - 75007 Parigi, Francia (FR). Medicinale: MIFEGYNE. Confezioni: «200 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704019; «200 mg compresse» 3 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704021; «600 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704033; «600 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704045; «600 mg compresse» 16 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704058; «600 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 038704060. alla societa' Nordic Group BV (Codice SIS 3786) con sede legale in Siriusdreef 22, 2132 WT - Hoofddorp, Paesi Bassi (NL) Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.