Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 277 del 15 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/164 - MC1/2018/9 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. (codice fiscale 00867200156) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti snc - 20021 - Baranzate - Milano (MI). Medicinale: TERMADEC Confezione: «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344010; «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 8 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE- A.I.C. n. 042344022; «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344034; «500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 12 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344046; «500 mg e 30mg polvere per soluzione orale» 14 bustine in PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344059. Medicinale: TERMADEC FEBBRE E DOLORE. Confezione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. n. 024931040; «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 024931053; «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse optizorb - A.I.C. n. 024931065. Medicinale: TERMAINFLU. Confezione: «1000 mg/12,2 mg/200 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine monodose in PAP/LDPE/AL/IONOMERO - A.I.C. n. 043679012; «500 mg/6,1 mg/100 mg capsule rigide» 8 capsule in blister VC/PAP/AL - A.I.C. n. 043679024; «500 mg/6,1 mg/100 mg capsule rigide» 16 capsule in blister PVC/PAP/AL - A.I.C. n. 043679036. alla societa': Iodosan S.p.a. (codice fiscale n. 05085580156) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti - 20021 Baranzate - Milano (MI). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.