Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determina IP n. 259 del 27 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN FORTE gel 2% dalla Grecia con numero di autorizzazione 22795/03-04-2013 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2, 20090 Segrete (MI). Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 045625023 (in base 10) 1CJCPZ (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g contengono: Principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti a 2 g di diclofenac sodico. Eccipienti: Butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti). Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. via Biasini n. 26, 26015 Soresina (CR); CIT S.r.l. via Primo Villa n. 17 20875 Burago di Molgora (MB); XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola n. 1, Settala loc. Caleppio 20090 Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 045625023. Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 045625023. OTC - medicinali da banco o di automedicazione Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.