Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «HuveGuard MMAT» e «HuveGuard NB». Estratto provvedimento n. 225 del 22 marzo 2018 Medicinali veterinari HUVEGUARD MMAT e HUVEGUARD NB. Confezioni: HuveGuard MMAT: A.I.C. n. 105002; HuveGuard NB: A.I.C. n. 104995. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerp - 2600, Belgium. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/xxxx/WS/009. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: eliminazione dell'indicazione di somministrazione in gocce oculari; eliminazione della forma farmaceutica «sospensione per uso oculare». cambio del nome dei due prodotti medicinali oggetto della variazione in: «HuveGuard NB sospensione per sospensione orale per polli»; «HuveGuard MMAT sospensione per sospensione orale per polli». Per effetto delle suddette variazioni, il riassunto delle caratteristiche deve essere modificato. Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e i mock-ups debbono essere adeguati alle suddette modifiche dell'RCP. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.