Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubroseal Dry Cow 2,6 g sospensione intramammaria per bovini».


Estratto decreto n. 40 del 21 marzo 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0648/001/DC.
Medicinale veterinario UBROSEAL DRY COW 2,6 g sospensione intramammaria per bovini.
Titolare A.I.C.: la societa' Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan, Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan, Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone da 20 siringhe da 4 g e 20 salviette detergenti - A.I.C. n. 105111013;
contenitore in polietilene da 60 siringhe da 4 g e 60 salviette detergenti - A.I.C. n. 105111025;
contenitore in polietilene da 120 siringhe da 4 g e 120 salviette detergenti - A.I.C. n. 105111037.
Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
principio attivo: subnitrato di bismuto, pesante 2,6 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vacche da latte in asciutta).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione di nuove infezioni intramammarie per tutta la fase di asciutta.
Nelle vacche considerate probabilmente non affette da mastite subclinica, il prodotto puo' essere usato da solo per la gestione delle vacche in asciutta e il controllo della mastite.
La scelta delle vacche da trattare con il prodotto deve basarsi sul parere clinico del veterinario. I criteri di selezione possono basarsi sull'anamnesi della mastite e della conta cellulare dei singoli animali o su test riconosciuti per il rilevamento della mastite subclinica o su campioni per l'esame batteriologico.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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