Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol» Estratto determina AAM/PPA n. 319/2018 del 27 marzo 2018 B.II.d.1.e) Allargamento del criterio di accettabilita' della specifica moisture Da: 4.0% A: 7.0% relativamente al medicinale DANATROL, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: AIC N. 025021066 - 50 mg capsule rigide - 30 capsule Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Codice pratica : VN2/2017/236 Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.