Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effipro» soluzione spot on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante e «Effipro» soluzione spot on per gatti. |
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Estratto provvedimento n. 205 del 16 marzo 2018
Medicinale veterinario «EFFIPRO soluzione spot on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante - EFFIPRO soluzione spot on per gatti». Confezioni: confezioni per cani A.I.C. n. 104070; confezioni per gatti A.I.C. n. 104069. Titolare A.I.C.: Virbac Francia 1ere Avenue 2065 m - L.I.D. 06516, Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB: C.II.6 b Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Altre modifiche. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica del paragrafo 7 dell'etichetta esterna comportante l'eliminazione del pittogramma relativo alle modalita' di apertura ed utilizzo del medicinale, che adesso rimane solo sul paragrafo 8 del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi allegati al provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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