Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovigen scour». Estratto provvedimento n. 222 del 22 marzo 2018 Medicinale veterinario BOVIGEN SCOUR. Confezioni: A.I.C. n. 104913. Titolare dell'A.I.C.: Forte Healthcare Limited, Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Irlanda - Dublino. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0341/001/IB/003. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione della durata di conservazione del prodotto medicinale in oggetto a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.3 dell'RCP e 15 del foglietto illustrativo come di seguito indicato: RCP: 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Foglietto illustrativo: 15. Altre informazioni: e' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Confezioni: scatola di cartone con 1 flacone da 15 ml (5 dosi); scatola di cartone con 1 flacone da 90 ml (30 dosi); scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 450 ml (150 dosi); flacone di plastica con 450 ml (150 dosi). Per le confezioni da 90 ml e 450 ml si consiglia l'uso di una siringa automatica dosatrice per proteggere il tappo da eccessive perforazioni. Validita': 3 anni. Solo per uso veterinario. Da vendere soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.