Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Polisulfan 100, 100mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. Estratto provvedimento n. 214 del 20 marzo 2018 Medicinale veterinario POLISULFAN 100, 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli. Confezioni e numeri A.I.C.: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102466012; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102466024. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB unforeseen n. C.I.z. - modifica del punto «incompatibilita'» sul riassunto delle caratteristiche del prodotto e relativi stampati a seguito della modifica della denominazione del medicinale di riferimento Gabbrocet 20%. Si autorizza la modifica della sezione 6.2 del «Incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del relativo paragrafo nell'etichetta/foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come di seguito: 6.2 Incompatibilita': «In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari. «Polisulfan 100» e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con il medicinale veterinario «Pracetam Premix». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Gli stampati illustrativi dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.