Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Zentiva». Estratto determina AAM/PPA n. 279 del 20 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/435. Cambio nome: N1B/2018/351. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 033984016 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse; 033984028 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse; 033984030 - «200 mg/ml soluzione orale» flacone da 40 ml; 033984042 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; 033984055 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; 033984079 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister AL/AL; 033984081 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister AL/AL, alla societa': Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in Sodio Valproato Sanofi. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.