Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antispasmina Colica» Estratto determina AAM/PPA n. 252/2018 del 15 marzo 2018 Sono autorizzate le seguenti variazioni B.I.z) di tipo II - Aggiornamento sezione 3.2.S del DMF e B.III.2.c ) di tipo IA - Modifica delle specifiche nel passaggio dalla farmacopea nazionale alla farmacopea europea relativamente al medicinale ANTISPASMINA COLICA nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 002918047 - «10 mg + 10 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 002918050 - «forte 50 mg + 10 mg compresse rivestite» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Codice pratica: VN2/2017/153. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.