Gazzetta n. 84 del 11 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vet-Ketofen 1%», 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti «Vet-Ketofen» 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Estratto provvedimento n. 196 del 14 marzo 2018 Medicinale veterinario VET-KETOFEN 1%, 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti - VET-KETOFEN 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini - A.I.C. n. 101336. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Giovanni Lorenzini, 8 - 20139 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, C.I.z) - Adeguamento stampati al template QRD Versione 8.1, 01/2017. Si autorizza l'adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi al template QRD Versione 8.1, 01/2017. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.