Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti - confezione da 28 compresse. |
|
|
Estratto decreto n. 38 del 15 marzo 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario FORTEKOR 2,5 mg compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da 28 compresse dal Portogallo con numero di autorizzazione 51554 c.n. 570984.0, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: Importatore: societa' Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione da commercializzare: «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013. Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14 compresse. Principi attivi: 1 compressa contiene: Benazepril cloridrato 2,5 mg. Eccipienti: Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone K-30 Butilmetilacrilato-metacrilato-metilmetacrilato-copolimero Biossido di silicio anidro Sodio laurilsolfato Dibutil sebacato Silice colloidale anidra Lievito in polvere Vanillina Olio di ricino idrogenato Forma farmaceutica: compresse. Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14 compresse. Informazioni cliniche: specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni: indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione: cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia; gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione da commercializzare «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. |
|
|
|