Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.» Estratto determina AAM/PPA n. 232/2018 del 14 marzo 2018 Si autorizza la seguente variazione tipo II: B.I.z - Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo metronidazolo, prodotto da Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polonia), relativamente alla specialita' medicinale METRONIDAZOLO S.A.L.F., nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito indicate: 041491010 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml; 041491034 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi PP da 100 ml. Codice pratica: VN2/2017/157. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico (codice fiscale n. 00226250165). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.