Gazzetta n. 82 del 9 aprile 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2165/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurent». |
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Estratto determina AAM/AIC n. 27/2018 del 19 marzo 2018
La determina V&A n. 2165/2014 del 14 ottobre 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLURENT nelle forma e confezioni A.I.C. n. 041513033 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister pvc/pvdc alluminio - A.I.C. n. 041513045 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie in blister pvc/pvdc alluminio, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita' delle confezioni sopracitate: da: classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) a: classe di rimborsabilita': «C-bis». Titolare A.I.C.: Pharmeg S.r.l. (codice fiscale n. 01572000766), con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini 34, 85033 Episcopia, Potenza, Italia. Disposizioni finali: la determinazione e' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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