Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord Healthcare».


Con la determinazione n. aRM - 38/2018 - 3029 del 20 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GEMCITABINA ACCORD HEALTHCARE.
Confezioni e descrizioni:
039531013 - «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
039531025 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml;
039531037 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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