Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 36/2018 - 2322 del 16/03/2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS: confezione: 040669018; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669020; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669032; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669044; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669057; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669069; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone hdpe; confezione: 040669071; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669083; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669095; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669107; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669119; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669121; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669133; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669234; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669145; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669158; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669160; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669172; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669184; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669196; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669208; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669210; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669222; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669246; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669259; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669261; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669273; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669285; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669347; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 040669297; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al; confezione: calendario; confezione: 040669309; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669311; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1 compresse in blister pvc/al; confezione: 040669323; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: calendario; confezione: 040669335; descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|