Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vidalta 10 mg e 15 mg, compresse a rilascio prolungato per gatti». Estratto provvedimento n. 179 dell'8 marzo 2018 Medicinale veterinario VIDALTA 10 mg e 15 mg, compresse a rilascio prolungato per gatti - A.I.C. n. 104431. Confezioni: tutte Titolare A.I.C.: Intervet international B.V.Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmer Olanda. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0408/001-002/IB/008 Variazione di tipo IB, B.II.f.1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito b) estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza la validita' dopo prima apertura del confezionamento a 100 giorni. Per effetto della suddetta variazione, viene modificato il punto 6.3 del SPC e le relative sezioni degli stampati, come di seguito: 6.3 Periodo di validita'; Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 100 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.