Estratto provvedimento n. 178 dell'8 marzo 2018
Medicinale veterinario DOXYPREX 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini (dopo lo svezzamento) - A.I.C. n. 103814 Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria, S.A.Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0108/001/IB/005. Si autorizza la modifica come di seguito descritta; Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica della sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo, con l'aggiunta della seguente frase: «Non miscelare con altri medicinali veterinari». Per effetto della suddetta variazione, l'SPC e il foglietto illustrativo devono essere modificati come segue: Punto 6.2 SPC: Incompatibilita' principali Non somministrare insieme a sostanze ossidanti. Non miscelare con altri medicinali veterinari. Punto 12 del foglietto illustrativo: Avvertenza (e) speciale (i) Incompatibilita': Non somministrare insieme a sostanze ossidanti. Non miscelare con altri medicinali veterinari. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |