Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox Premix 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini».


Estratto provvedimento n. 168 del 6 marzo 2018

Medicinale veterinario: RHEMOX PREMIX 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni:
sacco da 3 Kg - A.I.C. n. 104052016.
sacco da 24 Kg - A.I.C. n. 104052028.
Titolare dell'A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda, 19, E-08950 Esplugues de Llobregat, (Barcelona) Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0129/001/IB/007.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC.
Il relativo punto 12 del foglietto illustrativo gia' riportava la suddetta frase perche' inserita come richiesta nazionale durante la procedura di autorizzazione.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
SPC
6.2" - Incompatibilita' Maggiori
«In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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