Gazzetta n. 79 del 5 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal» Estratto determina AAM/PPA n. 217/2018 del 2 marzo 2018 B.I.b.2.) B.I.d.2.) - Sostituzione del test biologico in vivo: «Plaque Forming Cells» con il test antigenico in vitro ELISA per la specifica «contenuto antigenico» alla fine del periodo di conservazione della sostanza attiva e al rilascio e alla fine del periodo di conservazione del prodotto finito relativamente al medicinale «OMMUNAL», nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura nazionale. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF Spa. Codice pratica: VN2/2017/161-162. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.