Gazzetta n. 77 del 3 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa» Estratto determina AAM/PPA n. 172/2018 del 20 febbraio 2018 Variazione di tipo II n. B.I.a.1.b) Aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva Fosfomicina trometamolo in possesso di un ASMF (versione luglio 2016), relativamente al medicinale «FOSFOMICINA PENSA» nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 038597011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 038597023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A. Codice pratica: VN2/2017/12. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.