Gazzetta n. 77 del 3 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnithei» Estratto determina AAM/PPA n. 170/2018 del 20 febbraio 2018 E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: SOP Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco; a: OTC/C - BIS Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica. Con la variazione, vengono aggiornate la sezione 14 e la blue box delle etichette allegate alla determinazione di cui al presente estratto per il medicinale «ARNITHEI» e relativamente alle confezioni: A.I.C. n. 044947012 - «gel» 1 tubo da 50 g in alluminio; A.I.C. n. 044947024 - «gel» 1 tubo da 100 g in alluminio; Titolare A.I.C.: Dr. Theiss Naturwaren GMBH (Codice SIS 4052). Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 5, della determina scorte, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.