Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Dompe'». Con la determinazione n. aRM - 29/2018 - 4337 del 6 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Dompe' Primary S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MESALAZINA DOMPE'. Confezioni: A.I.C. n. 034218014 - «400 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse gastroresistenti; A.I.C. n.034218026 - «800 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse gastroresistenti; A.I.C. n. 034218038 - «1,5 g polvere per sospensione rettale» 20 buste + 20 cannule + 1 flacone con imbuto; A.I.C. n.034218040 - «500 mg/5g gel rettale» 20 tubi; A.I.C. n.034218053 - «4 g schiuma rettale» 7 contenitori sotto pressione + 7 cannule; A.I.C. n. 034218065 - «2 g schiuma rettale» 7 contenitori sotto pressione + 7 cannule; A.I.C. n. 034218091 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose 50 ml; A.I.C. n. 034218103 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose 50 ml; A.I.C. n. 034218115 - «500 mg supposte» 20 supposte. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.