Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefovet L» Estratto provvedimento n. 151 del 27 febbraio 2018 Medicinale veterinario CEFOVET L. (A.I.C. n. 102405) Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede in via Vittor Pisani n. 16, 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB B.II.e.7.b, Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del fornitore e della composizione delle salviettine disinfettanti fornite nella confezione del prodotto medicinale. Le nuove salviette sono imbevute di alcool isopropilico al 70%. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il RCP ed il Foglietto illustrativo/etichetta esterna nei paragrafi di seguito indicati, che vengono cosi' autorizzati: 1. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni tubo-siringa contiene: Principio attivo: Cefazolina...............................300 mg Eccipienti: per l'elenco degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 La confezione contiene inoltre salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70%. Confezioni: scatola di cartone contenente 2 tubi-siringa + 2 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% (A.I.C. n. 102405014); scatola di cartone contenente 10 tubi-siringa + 10 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% (A.I.C. n. 102405026); scatola di cartone contenente 20 tubi-siringa + 20 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% (A.I.C. n. 102405038). E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.