Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loceryl» Estratto determina CIP IP n. 153 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOCERYL 5% w/v Medicated Nail Lacquer bottle 2,5 ml (1 × 2,5 ml - Packs contain cleansing swabs, spatulas and nail files) dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione PL 10590/0042, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole. Codice A.I.C.: 045634019 (in base 10) 1CJNH3 (in base 32). Forma farmaceutica: smalto medicato. 100 grammi di smalto medicato per unghie contengono: principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a 5,0 g di amorolfina base; eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, macrogol, ossido di ferro rosso (E172). Indicazioni terapeutiche: onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole; codice A.I.C.: 045634019; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole. Codice A.I.C.: 045634019; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.