Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium» Estratto determina CIP IP n. 136 del 23 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM INSTANT Lingual tablet 2mg/tab BT X 6 (blister 1×6) dalla Grecia con numero di autorizzazione 13631/24-02-2015, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 043880020 (in base 10) 19V3LN (in base 32). Forma farmaceutica: compresse orosolubili. Ogni compressa orosolubile contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2mg; eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 043880020; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 043880020; OTC: medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.