Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax» Estratto determina CIP IP n. 138 del 23 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX oral drops solution 7,5 mg/ml flac. 15 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 41097/07/14-05-2008, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI); Confezione: GUTTALAX «7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml; Codice A.I.C. n. 045860018 (in base 10) 1CRK5L (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione orale; Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Sodio Picosolfato 7,50 mg; eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., Via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); CIT S.r.l., Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: GUTTALAX «7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml. Codice A.I.C. n. 045860018; Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: GUTTALAX «7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml. Codice A.I.C. n. 045860018; OTC: medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.