Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo» Estratto determina IP n. 80 del 30 gennaio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORLEVO 1,5 mg, comprime' 1 comprime(s) dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 364 137 2 6 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. Via Lambretta , 2 - 20090 Segrate (MI); Confezione: NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL Codice AIC: 045887015 (in base 10) 1CSCK7 (in base 32) Forma farmaceutica: compressa Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: levonorgestrel 1,5 mg Eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche «Norlevo» e' un contraccettivo orale di emergenza. La contraccezione di emergenza e' un metodo di emergenza che ha lo scopo di prevenire la gravidanza dopo rapporto sessuale non protetto o in caso di mancato funzionamento di un metodo anticoncezionale. Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via Vittorio Locchi, 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL Codice AIC: 042936017; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione NORLEVO «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL Codice AIC: 042936017; SOP per le pazienti di eta' pari o superiore a 18 anni e RNR per le pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.