Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic» Estratto determina IP n. 79 del 30 gennaio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC pomada 1 tubo de 30 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 57463 C.N. 656810-1 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI); Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g Codice AIC: 045755016 (in base 10) 1CNBN8 (in base 32) Forma farmaceutica: unguento Composizione: 100 g di unguento contengono Principi attivi: Betametasone dipropionato 0,064 g; Acido salicilico 3 g; Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca Indicazioni terapeutiche: «Diprosalic» unguento e' indicato negli eczemi cronici, nelle neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e pruriginosa. Officine di confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g Codice AIC: 045755016; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g Codice AIC: 045755016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.