Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memovit B12» Estratto determina AAM/PPA n. 193/2018 del 23 febbraio 2018 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MEMOVIT B12, anche nella forma e confezione di seguito indicata: A.I.C. n. 012046049 - «Sciroppo» 10 flaconcini con tappo dosatore Forma farmaceutica: sciroppo. Principio attivo: DL-fosfoserina e cianocobalamina (nel flaconcino); levoglutammina (nel tappo dosatore). Titolare A.I.C.: Magis Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Via Cefalonia n. 70 - 25125 Brescia, codice fiscale n. 03759110988 - Codice S.I.S. 4183. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non soggetti a ricetta medica a totale carico del cittadino, denominata Classe C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: farmaci da automedicazione dispensati direttamente dal farmacista al paziente, senza obbligo di prescrizione medica (OTC). Tutela brevettuale Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14, comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche ed integrazioni, in virtu' del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale generico. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.