Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emla» e «Naropina» Estratto determina AAM/PPA/160 del 19 febbraio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1161. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrata a nome della societa' Astrazeneca S.P.A. (codice SIS 1429) con sede legale in palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio (Milano), codice fiscale 00735390155. Medicinale EMLA. Confezioni: A.I.C. n. 027756016 - «2,5% + 2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi; A.I.C. n. 027756028 - «2,5% + 2,5% crema» 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi; 027756030 - «2,5% + 2,5% crema» tubo 30 g. Medicinale NAROPINA. Confezioni: A.I.C. n. 032248015 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248027 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248041 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248054 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248078 - «2» 5 polybag 2 mg/ml 100 ml blister; A.I.C. n. 032248092 - «7,5» 5 poliamp 7,5 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248104 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248128 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248130 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248155 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248167 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248181 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248193 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248217 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale polyamp da 10 ml; A.I.C. n. 032248229 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale polyamp da 10 ml, alla societa': Aspen Pharma Trading Limited (codice SIS 3731) con sede legale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda (IE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.