Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Numeta», «Primene» e «Tph». Estratto determina PPA n. 100/2018 del 2 febbraio 2018 B.I.a.1.b Introduzione di un nuovo ASMF per il principio attivo taurina del produttore autorizzato Sekisui Medical Co. Ltd., Mastuo, Hachimantai, Iwate, Japan (Taurine II - versione n. 1501, Rev 01); relativamente alla specialita' medicinale NUMETA (A.I.C. n. 040774) ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento e relativamente alle specialita' medicinali PRIMENE (A.I.C. n. 026905) e TPH (A.I.C. n. 029189) ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale Procedura: SE/H/xxxx/WS/151. Titolare AIC: Baxter S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.